Un médicament vous a fait du mal ? Dites-le-nous.
Chaque déclaration aide à repérer les risques plus tôt et à mieux protéger tous les patients du Mali. Vous n’avez pas besoin d’être sûr que le médicament est la cause : déclarez dès que vous vous posez la question.
En cas de malaise grave, allez d’abord au centre de santé le plus proche, ou appelez les urgences. La déclaration se fait ensuite, quand la personne est prise en charge.
Que peut-on déclarer ?
- 1Une réaction nocive et non voulue après un médicament pris aux doses normales (allergie, vomissements, malaise, éruption…).
- 2Un effet dû à une erreur ou à un mauvais usage du médicament.
- 3Un médicament qui ne marche pas comme il devrait.
- 4Un produit défectueux, abîmé ou de mauvaise qualité, ou un effet de dépendance ou de sevrage.
Cela concerne les médicaments, les vaccins, les plantes médicinales et les autres produits de santé à usage humain.
Comment déclarer ?
Choisissez la carte qui vous correspond.
Je suis patient ou proche d’un patient
Vous avez le droit de déclarer vous-même. Remplissez la fiche avec l’aide d’un agent de santé si vous le souhaitez.
Je suis professionnel de santé
Médecin, pharmacien, sage-femme, infirmier : la déclaration est une obligation dès que vous constatez un effet indésirable.
Je représente un laboratoire ou un distributeur
Vous devez déclarer tout effet indésirable concernant vos produits. Votre dossier AMM est concerné.
Ce qu’il faut préparer
- Le patient : les 2 premières lettres du nom, les 3 premières du prénom, l’âge, le sexe, le poids.
- Le médicament : son nom, son dosage, le numéro de lot et la date de péremption. Une photo de la boîte aide beaucoup.
- Ce qui s’est passé : quels signes, quand ils ont commencé, quand ils ont fini.
- Ce qui a été fait : le médicament a-t-il été arrêté ? Y a-t-il eu un traitement ou une hospitalisation ?
Vos informations sont protégées
La fiche ne demande jamais le nom complet du patient : seulement des initiales. Les déclarations servent à protéger la santé publique et sont traitées avec confidentialité.
La fiche de déclaration
Fiche de notification des événements indésirables dus aux médicaments et autres produits de santé à usage humain, du Centre National de Référence de Pharmacovigilance.
Téléphone : (00223) 20 21 42 31 · E-mail : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. · Site : www.insp.ml
Bientôt : la déclaration directement en ligne, depuis votre téléphone, en quelques écrans simples.